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    國內藥用輔料發展前景分析

    點擊數:107來源: 網絡摘編發布時間:2021-08-03

    藥用輔料對制劑的關鍵質量指標起到及其重要的作用,優良的藥用輔料不僅可以增強活性成分的穩定性,延長藥品的有效期,而且可以更好地調控活性成分在體內外的溶出或釋放行為。因此輔料的選擇非常重要。在實際研發生產中,同一藥用輔料可用于不同給藥途徑、不同劑型,且有不同的用途。藥用輔料在制劑中作用分類有66種,可從來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。

     

    2020年全球藥用輔料市場規模為873億美元,預計2027年將達到1289億美元,年復合增長率(CAGR)為5.57%(2021-2027)。中國市場規模增長快速,預計將由2020年的128億美元增長到2027年的210億美元,年復合增長率為8.00%(2021-2027)。然而,2017年我國藥用輔料市場規模在整個藥品制劑產值中僅為3-5%,國外藥用輔料卻占整個藥品制劑產值的10-20%,表明我國藥用輔料市場與國外相比還有較大差距,但目前發展較快,未來前景廣闊。

     

    我國藥用輔料主要為國產的傳統、大宗輔料,進口輔料則多為新型、復雜、高端輔料。目前,越來越多的企業從進口藥用輔料轉向相同質量的國產藥用輔料,對國產輔料質量和成本控制的要求提高。目前,國內藥用輔料品種多且雜,藥典藥用輔料標準有待完善。截止2019年12月登記備案的459個藥用輔料品種(部分同品不同名產品作合并處理)中,僅62%的品種有中美歐日四個地區的藥典標準,僅45%的品種有中國藥典標準。從各國藥典藥用輔料品種個數來看,中國藥典與美國藥典還有不小的差距。不過2020年版中國藥典較舊版新增藥用輔料品種65個,按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標研究和建立的種類也從2015版的12類變更為2020版的19類。伴隨著我國制藥工業的發展,未來我國藥用輔料市場也將保持快速增長。一方面,藥用輔料行業的增長與藥品制劑行業的增長有著較強的正相關性,藥用制劑行業的穩步增長將帶動藥用輔料行業的自然增長。另一方面,隨著關聯評審、一致性評價政策的推進,藥企將更加注重高質量、高穩定性的藥用輔料,高質量通常意味高價格。同時,緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術在我國的推廣發展將促進我國藥用輔料行業結構的調整,具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。

     


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